Новость
4 декабря 2020
Научный центр ВолгГМУ готовится к сертификации по стандартам GMP и GLP
Научный центр инновационных лекарственных средств Волгоградского государственного медицинского университета готовится к сертификации, которая должна будет подтвердить соответствие испытательных лабораторий НЦИЛС принципам GMP и GLP
И то, и другое – это система норм и правил, предъявляемых к лабораториям, обязательный стандарт качества проводимых исследований мирового уровня. Для соответствия международным требованиям, в ближайшее время Волгоградский НЦИЛС получит 47 единиц высокотехнологичного оборудования. Необходимость его закупки, по ходатайству губернатора Волгоградской области Андрея Бочарова, поддержал президент России Владимир Путин.
«На средства федеральной субсидии научный центр ВолгГМУ получит в ближайшее время оборудование, которое позволит прогнозировать фармакологическую активность соединений с использованием суперкомпьютерных технологий, изучать молекулярные механизмы действия лекарственных средств методами фармакогеномных и протеомных исследований», - пояснил проинспектировавший готовность центра к прохождению сертификации ректор ВолгГМУ Владимир Шкарин.
Новое оборудование даст возможность проводить высокопроизводительный скрининг лекарственных средств на клеточных моделях, выполнять всесторонние доклинические исследования безопасности лекарственных средств, определять фармакокинетические параметры и оптимизировать режимы дозирования препаратов.
Научный центр инновационных лекарственных средств с опытно-промышленным производством ВолгГМУ, созданный в рамках реализации федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу», был сдан в эксплуатацию в декабре 2017 года. Его задача - создание и проведение доклинических изучений оригинальных и воспроизведённых лекарственных препаратов в соответствии с общемировыми тенденциями развития фармацевтической отрасли, а также актуальными потребностями отечественного здравоохранения.
В структуру НЦИЛС входят 14 лабораторий и 4 отдела. За первые два года работы было заключено и успешно проведено 5 государственных контрактов на доклинические исследования социально-значимых лекарственных средств. В 2020 году, благодаря активному участию в грантовых программах, было поддержано уже более 10 заявок.
«В рамках государственного задания Департаментом науки и инновационного развития здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации было одобрено 7 новых научных тем на 3 года», - отметил ректор.
Ранее Волгоградский государственный медицинский университет сообщал о том, что ученые НЦИЛС, в сотрудничестве с 8-ю научно-исследовательскими институтами Российской академии наук, приступил к выполнению научно-исследовательской работы по поиску препаратов, влияющих на отдаленные последствия вирусных инфекций, таких как COVID-19. А месяц назад на базе лаборатории высокопроизводительного скрининга и рецепторологии НЦИЛС ВолгГМУ были проведены исследования, направленные на внедрение трансгенных технологий in vitro для высокоточного исследования молекулярных механизмов действия и поиска новых лекарственных средств. Впервые в Волгоградском государственном медицинском университете были внедрены методы с использованием модельных линий клеток животных с интегрированной в их ген ДНК человека.
В таком виде клетки способны воспроизводить точную копию функционального рецептора человека. Применение такой модели позволяет с высокой точностью на молекулярном уровне изучать фармакологическое действие разрабатываемых лекарственных средств в условиях максимально приближенных к организму человека.
«На средства федеральной субсидии научный центр ВолгГМУ получит в ближайшее время оборудование, которое позволит прогнозировать фармакологическую активность соединений с использованием суперкомпьютерных технологий, изучать молекулярные механизмы действия лекарственных средств методами фармакогеномных и протеомных исследований», - пояснил проинспектировавший готовность центра к прохождению сертификации ректор ВолгГМУ Владимир Шкарин.
Новое оборудование даст возможность проводить высокопроизводительный скрининг лекарственных средств на клеточных моделях, выполнять всесторонние доклинические исследования безопасности лекарственных средств, определять фармакокинетические параметры и оптимизировать режимы дозирования препаратов.
Научный центр инновационных лекарственных средств с опытно-промышленным производством ВолгГМУ, созданный в рамках реализации федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу», был сдан в эксплуатацию в декабре 2017 года. Его задача - создание и проведение доклинических изучений оригинальных и воспроизведённых лекарственных препаратов в соответствии с общемировыми тенденциями развития фармацевтической отрасли, а также актуальными потребностями отечественного здравоохранения.
В структуру НЦИЛС входят 14 лабораторий и 4 отдела. За первые два года работы было заключено и успешно проведено 5 государственных контрактов на доклинические исследования социально-значимых лекарственных средств. В 2020 году, благодаря активному участию в грантовых программах, было поддержано уже более 10 заявок.
«В рамках государственного задания Департаментом науки и инновационного развития здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации было одобрено 7 новых научных тем на 3 года», - отметил ректор.
Ранее Волгоградский государственный медицинский университет сообщал о том, что ученые НЦИЛС, в сотрудничестве с 8-ю научно-исследовательскими институтами Российской академии наук, приступил к выполнению научно-исследовательской работы по поиску препаратов, влияющих на отдаленные последствия вирусных инфекций, таких как COVID-19. А месяц назад на базе лаборатории высокопроизводительного скрининга и рецепторологии НЦИЛС ВолгГМУ были проведены исследования, направленные на внедрение трансгенных технологий in vitro для высокоточного исследования молекулярных механизмов действия и поиска новых лекарственных средств. Впервые в Волгоградском государственном медицинском университете были внедрены методы с использованием модельных линий клеток животных с интегрированной в их ген ДНК человека.
В таком виде клетки способны воспроизводить точную копию функционального рецептора человека. Применение такой модели позволяет с высокой точностью на молекулярном уровне изучать фармакологическое действие разрабатываемых лекарственных средств в условиях максимально приближенных к организму человека.