Детали разработки

АВ-19

ЛС для профилактики и лечения осложнений сахарного диабета

Уровень готовности:

УГТ-4

Терапевтическая группа по АТХ:

Гипогликемическое средство для перорального применения. Группа сульфанилмочевины [А10ВВ]

Охранные документы:

Патент № 2612300
Патент № 2738804

Уровень готовности

УГТ-4

Химическое название

натриевая соль диэтилового эфира 4-оксо-1,4-дигидропиразоло[5,1с]-1,2,4-триазин-3,8-дикарбоновой кислоты, моногидрат

Терапевтическая группа по АТХ

0060 Гипогликемические синтетические и другие средства

Препараты с аналогичными эффектами

Внедренных аналогов по механизму действия нет

Фармакодинамические свойства

В рамках прикладной разработки проведены доклинические исследования оригинального средства для профилактики и лечения отдаленных последствий сахарного диабета, действующего на конечные продукты гликирования коллагена (КПГ). Показана эффективность нового средства при таких осложнениях сахарного диабета, как нефропатии, ангиопатии и нейропатии. Изучен механизм действия нового вещества. Выполнены фармакокинетические исследования, проведен комплекс токсикологических исследований, включая специфическую токсичность, разработана лекарственная форма, оценена ее эффективность и безопасность. Разработан лабораторный регламент на субстанцию и лекарственную форму.

Область применения

Эндокринология

Ожидаемые результаты внедрения

Применение прикладной разработки позволит существенно уменьшить риск развития отдаленных последствий сахарного диабета (нефропатии, ангиопатии, нейропатии), что приведет к снижению смертности, инвалидизации, улучшению качества жизни

Наличие охранных документов

Патент № 2612300 C1 Российская Федерация, (51) МПК
C07D 487/04 (2006.01)
A61K 31/53 (2006.01). «НАТРИЕВАЯ СОЛЬ ДИЭТИЛОВОГО ЭФИРА 4ОКСО1,4ДИГИДРОПИРАЗОЛО[5,1C]-1,2,4-ТРИАЗИН-3,8-ДИКАРБОНОВОЙ КИСЛОТЫ, МОНОГИДРАТ»: опубл. 06.03.2017 / Автор(ы): Русинов Владимир Леонидович (RU),
Чупахин Олег Николаевич (RU), Чарушин Валерий Николаевич (RU), Сапожникова Ирина Михайловна (RU), Близник Анастасия Михайловна (RU), Спасов Александр Алексеевич (RU), Петров Владимир Иванович (RU), Кузнецова Валентина Андреевна (RU), Соловьева Ольга Александровна (RU), Мацевич Анастасия Игоревна (RU)
Патентообладатель(и):
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Уральский федеральный университет имени первого Президента России Б.Н. Ельцина" (RU),
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Волгоградский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (RU)
Патент № 2738804 C1 РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
(51) МПК A61K 31/53 (2006.01)
A61P 3/10 (2006.01) «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ АНТИГЛИКИРУЮЩЕГО ДЕЙСТВИЯ В ТВЕРДОЙ
ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЕ В ВИДЕ КАПСУЛ И СПОСОБ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ»: опубл. 17.12.2020 / Автор(ы):
Косолапов Вадим Анатольевич (RU), Котовская Светлана Константиновна (RU), Петров Владимир Иванович (RU), Русинов Владимир Леонидович (RU), Сапожникова Ирина Михайловна (RU), Смирнова Людмила Андреевна (RU), Спасов Александр Алексеевич (RU), Степанова Элеонора Федоровна (RU),
Шевченко Александр Михайлович (RU)
(73) Патентообладатель(и):
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования "Уральский федеральный университет имени первого Президента России Б.Н. Ельцина" (RU),
федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Волгоградский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (RU)

Предварительные результаты маркетинговых исследований

Существующие аналоги, способные ингибировать образование конечных продуктов гликирования (КПГ), обладают значительными недостатками, а именно недостаточно высокой эффективностью и/или существенными побочными эффектами. Разрабатываемое средство значительно превосходит по эффективности аналоги.

-

Стадия разработки

-

Доклинические исследования

фармакодинамика

+

фармакокинетика

+

острая токсичность

+

хроническая токсичность

+

специфическая токсичность

+

Наличие нормативных документов

Клинические исследования:

Химико-технологические регламент

+

Фарм. статья на субстанцию

I - II фаза

+

Фарм. статья на лекарственную форму

Лекарственные формы

+

Капсулы 300 мг

III фаза

Решение Федеральной службы

-

Регистрационное удостоверение

-

Результаты клинических исследований

-